Bewirb dich jetzt im Bereich Life Science als
Medical Device Documentation Specialist (m/w/d)
lifescience
Aalen
Kennziffer: LS1372132
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
- Verantwortung für die technische Dokumentation für Medizinprodukte und Workflows in der Ophthalmologie
- Sicherstellung der Vollständigkeit und Konformität der Produktakte mit internationalen Zulassungsanforderungen
- Erstellung von Dokumenten der technischen Produktakte
- Unterstützung der Fachbereiche in allen Phasen des Entwicklungsprozesses
- Bewertung anwendbarer Standards und deren Umsetzung in Design Input
- Teilnahme an Reklamations- und Nichtkonformitätsmanagement als Subject Matter Expert
- Mitarbeit am Änderungsmanagement von Produkten und Unterstützung der Change Owner
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Biomedical Engineering, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement der Branche Medizintechnik
- Berufserfahrung mit Audits von Medizinprodukten
- Kompetenzen im Projektmanagement und dem entsprechenden technischen Verständnis
- Kenntnisse zu ISO 13485, MDR, ISO 14971
- sicherer Umgang im Bereich MS Office
- sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten
gleichermaßen
im Fokus.