Koordination und Planung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen
Erstellung und Pflege validierungsrelevanter Dokumentation inklusive Risiko- und Abweichungsmanagement
Auswertung von Studienergebnissen und Unterstützung regulatorischer Dokumentation und Behördenkommunikation
Vertretung komplexer Fachthemen in Projekten, Audits und Inspektionen
Einbindung in globale Teams zur Planung, Bewertung und Koordination interner und externer Studien und Assessments
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Chemie, Chemieingenieurswesen, Bioprozesstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
Kenntnisse mit GMP und regulatorischen Anforderungen
Kenntnisse im Umgang mit MS Office
sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Bereitschaft zu flexibler Arbeit
sehr gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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